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2025/04/17
iPS細胞でパーキンソン病改善、脳に移植し6人中4人…京大病院発表・年度内にも承認申請へ
iPS細胞でパーキンソン病改善、脳に移植し6人中4人…京大病院発表・年度内にも承認申請へ(医療ニュース)
人のiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作った神経細胞をパーキンソン病の患者7人の脳に移植した治験結果を、京都大病院が発表した。このうち6人で治療効果を調べたところ4人で症状の改善がみられ、介助がいらなくなった人もいた。年度内にも製薬大手が国に細胞製品の製造販売について承認申請する見通しだ。論文が17日、科学誌ネイチャーに掲載される。
パーキンソン病は、脳内で運動の調節に関わる物質ドーパミンを作る神経細胞が減少して発症する難病で、手が震えたり歩行が困難になったりする。国内患者数は推計29万人、世界では1000万人を超える。50歳以上で発症することが多く、65歳以上では100人に1人程度が患っているとされる。根本的な治療法はなく、ドーパミンの分泌を促す薬で症状は抑えられるが、進行を止めるのは難しい。
今回の治験の対象患者は転倒しやすいなどの症状があり、薬が十分に効かない50~69歳の男女7人。
京大iPS細胞研究所長の高橋淳教授(脳神経外科)らは2018~21年、健康な人のiPS細胞から作った神経細胞を特殊な注射針を使って脳に500万~1000万個ずつ移植し、それぞれ2年間の経過観察を行った。その結果、7人全員で、移植した細胞にがん化などの異常はみられず、安全性を確認できた。
安全性のみを確認した1人を除く6人で有効性の評価も行われ、いずれも移植した細胞が働き、ドーパミンを出していることがわかった。このうち4人では、症状や運動機能の改善がみられ、介助が不要になったり、一定期間車いすを使わずに生活できるようになったりする人もいた。
残る2人のうち1人はこの治療だけでは効果が見られなかったが、薬の併用で改善した。別の1人は薬を併用しても改善しなかった。
今回の治験で神経細胞の製造を担った製薬大手・住友ファーマなどは実用化を目指し、年度内にも厚生労働省に承認申請を行う方針。認められれば公的医療保険が適用される。
高橋所長は「良くなった患者さんがいたことは率直にうれしい。一日も早く多くの人に治療を届けたい」と話している。
赤松和土・順天堂大教授(再生医学)の話「安全性を確認[全文を読む] -
2025/04/17
肝臓機能備えた「ミニ臓器」の作製成功、創薬研究に活用へ…慶応大チーム発表
肝臓機能備えた「ミニ臓器」の作製成功、創薬研究に活用へ…慶応大チーム発表(医療ニュース)
慶応大の研究チームが、肝臓が持つ主要な機能を備えた細胞の塊「肝細胞オルガノイド」の作製に成功したと発表した。本物の肝臓に近いミニ臓器として創薬の研究などに役立つ成果で、科学誌ネイチャーに17日、掲載される。
肝臓は栄養素をためたり有害物質を分解したりする多彩な機能があるが、機能を完全に保ったまま肝細胞を増やし、肝機能を再現することは難しかった。
佐藤俊朗・慶応大教授(幹細胞医学)らのチームは、従来の細胞培養法に特定のたんぱく質を加えることで一つの肝細胞を100万倍以上に増やし、100日以上安定的に培養することに成功した。特定の成長ホルモンを投与すると肝臓に似た構造もでき、尿素やブドウ糖を作ったり解毒したりする機能も確認した。
東京科学大の油井史郎准教授(消化器再生学)の話 「肝不全治療に肝細胞オルガノイドを使う再生医療の足がかりにもなる成果だ」[全文を読む] -
2025/04/17
パンデミック対策に米不在、医薬品分配に懸念…WHO加盟国が条約内容に合意・採択へ
パンデミック対策に米不在、医薬品分配に懸念…WHO加盟国が条約内容に合意・採択へ(医療ニュース)
【ジュネーブ=船越翔】世界保健機関(WHO)の加盟国は16日、感染症対策の新たな国際ルールとなる「パンデミック条約」の内容に合意した。WHOは5月の総会で条約の採択を目指す。ただ、条約が今後発効しても米国のトランプ政権は参加しない見通しで、ワクチン開発などで世界をリードする米国の不在を懸念する声が出ている。
ジュネーブで15日から翌16日未明まで夜通し続いた会合で、不参加だった米国を除く加盟国が条約の内容に合意した。WHOのテドロス・アダノム事務局長は「世界をより安全にするための合意を成立させた。歴史的な偉業だ」と強調した。
条約は、2022年から3年にわたりWHO加盟国が協議を続けてきた。背景には、国際連携やワクチンの分配などで各国の足並みがそろわず、世界の累計感染者数が7億7000万人超に上った新型コロナウイルスの流行の教訓がある。
読売新聞が入手した条文案によると、条約は「疾病の世界的流行は、生命や社会、経済に深刻な影響を及ぼす」とし、感染症対策の研究強化や途上国への技術移転などを盛り込んだ。
最大の焦点となったのは、医薬品の分配だ。条約では製薬企業が病原体の遺伝情報などを迅速に入手する見返りに、医薬品の生産量の一部をWHOに提供する仕組みを導入するとした。
医薬品提供の割合を巡って先進国と途上国の間で意見が対立する場面もあったが、企業が生産量の1割を無償提供し、さらに追加で1割を安価で提供することを目指す内容で決着した。
一方、WHOや専門家が注視するのが米国の動向だ。
トランプ米大統領は1月の就任直後にWHO脱退を表明し、米国は条約策定に向けた協議からも離脱。ワクチン懐疑論者として知られるロバート・ケネディ・ジュニア氏を厚生長官に充てるなど科学軽視の姿勢が目立つ。
新型コロナ禍では、米製薬企業のワクチン開発が先行し、日本を含む多くの国で利用された。米国が条約に参加せず、米企業からの医薬品提供もない場合、条約の実効性が著しく損なわれかねない。米国が条約に参加しなくても、米企業は医薬品提供に関与できるかどうかなど、詳細な制度設計は今後の課題となる。
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2025/04/15
iPS細胞で1型糖尿病の治験手術、国内初…術後経過は良好
iPS細胞で1型糖尿病の治験手術、国内初…術後経過は良好(医療ニュース)
京都大病院は14日、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を使って重い1型糖尿病を治療する治験で、国内初となる1例目の手術を行ったと発表した。患者の経過は良好で、既に退院したという。
矢部大介教授(糖尿病・内分泌・栄養内科)らがこの日、京大病院で記者会見した。
1型糖尿病は10~15歳の発症が目立ち、患者は国内に推定10万~14万人。通常、毎日数回のインスリン注射が必要だ。重篤な患者が血糖値をうまくコントロールできなければ、低血糖になって意識を失い、死亡する危険性もある。
治験の対象は20~64歳の重篤な患者3人。健康な人のiPS細胞から、膵臓でインスリンを放出している膵島細胞を作って数センチ四方のシートに加工し、患者の下腹部に複数枚を移植する。術後は5年間経過を観察し、安全性や効果を検証する。
1例目の手術は2月、京大病院で40歳代女性に行われ、移植細胞からインスリンが出ていることが確認された。細胞が異常増殖するなどの安全性の問題は見られないという。
女性は退院後も、自己注射を続けている。京大病院は移植細胞の生着とインスリンの分泌状況を確認しながら、将来的に注射の投与量を減らしたいとしている。
移植する細胞数は2、3例目で段階的に増やす予定で、来年、3例の安全性に関する中間発表を行う。その後、シートを製造する京大発の新興企業が米国や欧州での国際共同治験を実施する計画という。矢部教授は今回の治療法について「2030年以降の実用化を目指したい」と話した。
◆ 1型糖尿病 =膵臓にある膵島細胞が自己の免疫細胞などに破壊され、血糖値を下げるインスリンがほとんど分泌されなくなる。患者は世界に推計800万人。糖尿病のうち1型は約5%で、生活習慣の影響が大きい2型とは異なる。
1型糖尿病は、毎日のインスリン注射に耐えながら暮らしている子どもの患者も多い。新たな治療法で注射が不要になれば命を脅かす低血糖を回避でき、患者のQOL(生活の質)も飛躍的に改善する。
将来的には中高年に多い2型糖尿病の重い患者も対象になりうる。予備軍を含めて2型の患者は国内に[全文を読む] -
2025/04/14
うつ病・認知症リスク高める加齢性難聴、75歳以上の3割超…補聴器の普及促進へ対策強化
うつ病・認知症リスク高める加齢性難聴、75歳以上の3割超…補聴器の普及促進へ対策強化(医療ニュース)
うつ病や認知症のリスクを高める加齢性難聴の対策を進めるため、日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会など8団体は、適切な医療支援を図る共同宣言をまとめた。聞こえにくさを感じる人の受診率を80%以上に引き上げ、低迷する補聴器の普及率の向上を目指すなど四つの目標を掲げ、健康寿命の延伸につなげたい考えだ。
加齢性難聴は、加齢に伴い音を感じる細胞が減り、耳が聞こえにくくなる病気。75歳以上の3割超が難聴を自覚している。治療法はないが、早期の受診で進行を遅らせ、補聴器の装着などで生活の質を維持できる。
日本補聴器工業会の2022年の調査では、聞こえにくさを自覚し、耳鼻科などを受診した人の割合は38%、相談を受けた医師が補聴器を勧めた割合も37%にとどまる。難聴を自覚する人のうち補聴器を使う割合は15%と、欧州各国の40~50%台より低迷している。
共同宣言には、高齢者や認知症の診療を専門とする学会も参加。加齢性難聴を放置すると、コミュニケーションが難しくなり、社会的な孤立や認知機能の低下につながると指摘し、対策として、〈1〉全ての世代を対象とした難聴の検査体制の整備〈2〉適切な診断や難聴の進行を抑制する生活指導の実施〈3〉補聴器の装着の推進――を挙げた。
これらを実現する目標として、受診率や医師による補聴器使用の提案、補聴器への満足度、補聴器の購入費用を補助する自治体の割合について、いずれも80%以上を目指すとした。
大森孝一・同学会理事長は、「宣言に参加する学会と連携して対策を進め、目標を達成したい」と話している。[全文を読む] -
2025/04/11
1型糖尿病患者の皮下脂肪から作ったインスリン産生細胞、自身に移植…徳島大病院で夏にも治験
1型糖尿病患者の皮下脂肪から作ったインスリン産生細胞、自身に移植…徳島大病院で夏にも治験(医療ニュース)
膵臓の細胞が正常に働かない「1型糖尿病」の治療について、徳島大病院(徳島市)は、患者自身の脂肪からインスリンを出す細胞を作り、再生医療技術で患者に移植して根本的治療を目指す治験を今夏にも始めると発表した。安全な世界初の治療方法を目指す。(吉田誠一)
糖尿病のうち1型の割合は約5%で、膵臓内の細胞の塊「膵島」が壊れ、血糖値を制御できなくなる病気。若い頃から発症し、毎日何度もインスリン注射が必要となる。病院によると、根本的な治療方法では、脳死ドナーから膵島を取り出し、患者に移植する方法があるが、日本では患者10万人あたりのドナーは0・6人しかおらず、移植は困難となっている。
そこで消化器・移植外科の池本哲也医師(53)らは、患者からの採取や臨床への応用が安全で容易な脂肪由来の幹細胞に着目した。再生医療技術で、“膵島”(インスリン産生細胞・IPC)にして移植することにし、2018年度から研究を開始した。
1型患者の皮下脂肪から作った膵島をマウスに移植したところ、2週間後から血糖が正常化し、1年以上持続。豚でも腸間膜内に移植すると、同様の効果を確認できた。
池本医師らは、この「IPC自家移植」を臨床応用。局所麻酔した患者から皮下脂肪組織を1グラム採取し、分離・精製して脂肪由来幹細胞とし、4週間かけて培養しながら分化・成熟させ、IPCを作製する。体への負担が少ない腹腔鏡手術で患者の腸間膜内に注入して移植する方法を確立した。このうち培養技術については特許も取得した。
徳島大で3月24日にあった記者会見で、池本医師らは「この治療方法は血糖の制御に優れるうえ、患者の自家細胞を使うため拒絶反応がなく、毒性や移植で腫瘍を作ることもない」と利点を強調。「人への初めての投与で効果と安全性を示し、治療法を世界に発信したい」と話した。
1型の治療では、京都大病院がiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作った細胞シートを移植する治験を実施する計画がある。池本医師は「患者自身の細胞を使うこちらの治療法は(遺伝子導入などがないため)DNAダメージの危険性が少なく、安全面でアドバンテージがある」と強調した。[全文を読む]
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